【正保醫(yī)學(xué)題庫】全新升級(jí)!學(xué)習(xí)做題新體驗(yàn)!
書 店 直 播
APP下載

掃一掃,立即下載

醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)APP下載
微 信
醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師微信公號(hào)

官方微信med66_yaoshi

搜索|
您的位置:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) > 中藥/藥學(xué)理論 > 藥事管理與法規(guī) > 藥事管理政策 > 正文

藥品包裝|說明書需要注明內(nèi)容

資料下載 打卡學(xué)習(xí) 2024年課程

藥品包裝|說明書需要注明內(nèi)容:

1、發(fā)運(yùn)中藥材的包裝必須注明:品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。(藥品管理法,P56,53條)

2、中藥飲片的標(biāo)簽:品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片必須注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)。(注意沒有:有效期)(藥品管理法實(shí)施條例,P67,45條)

3、標(biāo)簽或說明書

藥品管理法規(guī)定:通用名、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。(藥品管理法,P56,54條)

4、藥品內(nèi)標(biāo)簽:藥品通用名稱、適應(yīng)癥或功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等。內(nèi)標(biāo)簽因包裝尺寸過小至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的有:藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等P220,17條

藥品外標(biāo)簽:藥品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥或功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等。P220,18條

5、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的包裝標(biāo)簽:藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè),可根據(jù)需要注明:包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或者其他標(biāo)記等。P220,19條

運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝和原料藥標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容比較(P220,19、20條)

①“規(guī)格”標(biāo)示在運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝的標(biāo)簽中,而沒有標(biāo)示在原料藥標(biāo)簽中。

②“執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)” 沒有標(biāo)示在運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝的標(biāo)簽中,而標(biāo)示在原料藥標(biāo)簽中。

③運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝標(biāo)示的是“藥品通用名稱”;原料藥標(biāo)簽標(biāo)示的是“藥品名稱”。醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)搜集整理

6、原料藥的標(biāo)簽:藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè),同時(shí)還需要注明包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)等。P220

題庫小程序

距2024年執(zhí)業(yè)藥師考試還有

編輯推薦
免費(fèi)資料
執(zhí)業(yè)藥師免費(fèi)資料領(lǐng)取

免費(fèi)領(lǐng)取

網(wǎng)校內(nèi)部資料包

立即領(lǐng)取
考試輔導(dǎo)

直播課
【免費(fèi)直播】2021執(zhí)業(yè)藥師牛年第一課-中藥綜專場(chǎng)!
【免費(fèi)直播】3.10,2021執(zhí)業(yè)藥師牛年第一課-中藥綜專場(chǎng)!

直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

回到頂部
折疊