藥物非臨床研究質量管理規(guī)范實驗設施：

根據所從事的非臨床研究的需要，建立相應的實驗設施。各種實驗設施應保

持清潔衛(wèi)生，運轉正常；各類設施布局應合理，防止交叉污染；環(huán)境條件及其調控應符合不同設施的要求。

具備設計合理、配置適當的動物飼養(yǎng)設施，并能根據需要調控溫度、濕度、空氣潔凈度、通風和照明等環(huán)境條件。實驗動物設施條件應與所使用的實驗動物級別相符。動物飼養(yǎng)設施主要包括以下幾方面：

（一）不同種屬動物或不同實驗系統(tǒng)的飼養(yǎng)和管理設施；

（二）動物的檢疫和患病動物的隔離治療設施；

（三）收集和處置試驗廢棄物的設施；

（四）清洗消毒設施；醫(yī)學|教育|網搜集整理

（五）供試品和對照品含有揮發(fā)性、放射性或生物危害性等物質時，應設置相應的飼養(yǎng)設施。

具備飼料、墊料、籠具及其它動物用品的存放設施。各類設施的配置應合理，防止與實驗系統(tǒng)相互污染。易腐敗變質的動物用品應有適當的保管措施。

具有供試品和對照品的處置設施：

（一）接收和貯藏供試品和對照品的設施；

（二）供試品和對照品的配制和貯存設施。

根據工作需要設立相應的實驗室；使用有生物危害性的動物、微生物、放射性等材料應設立專門實驗室，并應符合國家有關管理規(guī)定。

具備保管實驗方案、各類標本、原始記錄、總結報告及有關文件檔案的設施。

根據工作需要配備相應的環(huán)境調控設施。