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藥包材的標(biāo)準(zhǔn)有哪些:
藥包材國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),是指國(guó)家為保證藥包材質(zhì)量、確保藥包材的質(zhì)量可控性而制定的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)方法等技術(shù)要求。醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)搜集整理
藥包材國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織國(guó)家藥典委員會(huì)制定和修訂,并由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布實(shí)施。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或者確定的藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)藥包材國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)擬定和修訂方案的起草、方法學(xué)驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室復(fù)核工作。
國(guó)家藥典委員會(huì)根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的要求,組織專家進(jìn)行藥包材國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的審定工作。
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