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關(guān)于藥品批準文號，麻醉藥品和精神藥品管理條例中有以下規(guī)定條例：
第十七條 定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品，應當依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準文號。
國務院藥品監(jiān)督管理部門應當組織醫(yī)學、藥學、社會學、醫(yī)學教育網(wǎng)搜集|整理倫理學和禁毒等方面的專家成立專家組，由專家組對申請首次上市的麻醉藥品和精神藥品的社會危害性和被濫用的可能性進行評價，并提出是否批準的建議。
未取得藥品批準文號的，不得生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品。
京公網(wǎng)安備11010802020153號
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