原題:
[生物化學(xué)]全國(guó)人大常委會(huì)修訂并通過(guò)的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,下列哪些情形必須符合藥用要求
全國(guó)人大常委會(huì)修訂并通過(guò)的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,下列哪些情形必須符合藥用要求
A.直接接觸藥品的包裝材料
B.直接接觸藥品的包裝容器
C.藥品的外包裝材料、容器
D.生產(chǎn)藥品所需的原料
E.生產(chǎn)藥品所需的輔料
答案:
A, B, D, E
解析:
本題出自《中華人民共和國(guó)藥品管理法》。根據(jù)第十一條,生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料,必須符合藥用要求。第五十二條,直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合藥用要求,符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn),并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)一并審批。故本題選ABDE。