[生物化學(xué)]根據(jù) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法 (試行) 省、自...

原題:
[生物化學(xué)]根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行),省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門不予批準(zhǔn)再注冊并注銷制劑批準(zhǔn)文號的是
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行),省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門不予批準(zhǔn)再注冊并注銷制劑批準(zhǔn)文號的是
A.市場上已有供應(yīng)的品種
B.按照本辦法應(yīng)予撤銷批準(zhǔn)文號的
C.未在規(guī)定時間內(nèi)提出再注冊申請的
D.其他不符合規(guī)定的
E.中藥制劑
答案:
A, B, C, D
解析:
本題出自《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行)。根據(jù)第三十三條,有下列情形之一的,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門不予批準(zhǔn)再注冊,并注銷制劑批準(zhǔn)文號:(一)市場上已有供應(yīng)的品種;(二)按照本辦法應(yīng)予撤銷批準(zhǔn)文號的;(三)未在規(guī)定時間內(nèi)提出再注冊申請的;(四)其他不符合規(guī)定的。故本題選ABCD。
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