定義：非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)：是用于已列入《國(guó)家非處方藥目錄》，并通過(guò)藥監(jiān)部門(mén)審核登記的非處方藥標(biāo)簽，說(shuō)明書(shū)；內(nèi)、外包裝的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)；也可用作經(jīng)營(yíng)非處方藥企業(yè)指南性標(biāo)志。

　　1、專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的制定機(jī)構(gòu)

　　sfda負(fù)責(zé)制定公布非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)及其管理規(guī)定。

　　2、專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的使用時(shí)間

　　核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書(shū)》之日起便可使用；12個(gè)月后應(yīng)按規(guī)定必須印有專(zhuān)有標(biāo)識(shí)，未印有專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的一律不準(zhǔn)出廠。

　　經(jīng)營(yíng)非處方藥的企業(yè)，自20001月1日起便可使用非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)作為指南性標(biāo)志。

　　3、專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的印制要求

　?、兕伾杭最?lèi)非處方藥為紅色，乙類(lèi)非處方藥為綠色，企業(yè)指南性標(biāo)簽為綠色。

　　使用說(shuō)明書(shū)和大包裝可以單色印刷，但在專(zhuān)有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類(lèi)”或“乙類(lèi)”。（不能單色印刷：標(biāo)簽和大包裝以外的其他包裝）

　?、谖恢茫悍翘幏剿帉?zhuān)有標(biāo)識(shí)的固定位置在標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)|收集整理基本單元包裝印有中文藥品通用名稱(chēng)(商品名稱(chēng))一面的右上角。

　　③使用非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)時(shí),應(yīng)與藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、包裝等一體化印刷，必須醒目、清晰。使用專(zhuān)有標(biāo)識(shí)時(shí)必須按規(guī)定坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用。