起草藥品管理的法律、行政法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施。

　　制定、修訂和頒布國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

　　注冊(cè)藥品；制定處方藥和非處方藥分類管理制度，建立和完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，負(fù)責(zé)藥品再評(píng)價(jià)、淘汰藥品的審核和制定國(guó)家基本藥物目錄的工作.

　　擬訂和修訂藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。

　　監(jiān)督生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量，定期發(fā)布國(guó)家藥品質(zhì)量公報(bào)；查處假劣藥品，依法實(shí)施行政處罰。

　　監(jiān)管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品及特種藥械。

　　組織實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度。

　　組織培訓(xùn)藥品監(jiān)督管理干部醫(yī)學(xué)教`育網(wǎng)搜集整理。

　　開展政府間、國(guó)際組織間的交流與合作。

　　承辦國(guó)務(wù)院交辦的其他事項(xiàng)。