gmp是制藥行業(yè)特有的行業(yè)生產質量管理規(guī)范，是藥品生產和質量管理的基本準則。實施藥品gmp認證，是國家依法對藥品生產企業(yè)（車間）的gmp實施狀況進行監(jiān)督檢查并對合格者予以認可的過程，是國家依法對藥品生產和質量進行管理、確保藥品質量的科學、先進、符合國際慣例的管理方法，也是與國外認證機構開展雙邊、多邊認證合作的基礎。因此，在我國實施藥品gmp認證制度不僅是非常必要的，而且有著深遠的意義。

　　實行gmp認證制度，能夠進一步調動藥品生產企業(yè)的積極性，從而加速gmp在我國規(guī)范化地實施，加速擺脫我國藥業(yè)低水平重復生產的現狀；實施gmp認證制度是與國際慣例接軌的需要，能為藥品生產企業(yè)參與國際市場競爭提供強有力的保證；通過實施gmp認證，可逐步淘汰一批不符合技術、經濟要求的藥品生產企業(yè)，進而有效地調整藥品生產企業(yè)總體結構；實施gmp認證，能夠確保藥品質量，有利于國民的身體健康，等等。