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糖漿劑制劑通則

2011-07-05 17:01 醫(yī)學教育網(wǎng)
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  (一)定義

  糖漿系指含有藥物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水液。單純蔗糖的近飽和水溶液的先為單糖漿。

  (二)國家標準

  有關規(guī)定糖漿劑在生產(chǎn)與儲藏期間均應符合下列有關規(guī)定。

  1.糖漿劑含蔗糖量應不低于65%(g/ml)。

  2.除另有規(guī)定外,一般將藥物用新沸過的水溶解后,加入單糖將,如直接加入蔗糖,則埯加水煮沸,必要時濾過,并自濾器上添加適量沸過的水,使成處方規(guī)定量攪勻,即得。醫(yī)學|教育網(wǎng)搜集整理

  3.糖漿劑應在避菌的環(huán)境中配制,及時灌裝于滅菌的潔凈干燥浴器中。

  4.除另有規(guī)定外,糖漿劑應澄清。在儲存中不得有酸敗、異臭;產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象。

  5.糖漿劑中可加入適宜的附加劑。必要是坷添加適量的乙醇,甘沒開其他多元醇。如需加入防腐劑。對羥基苯甲酸類的用量不得超過0.05%,苯甲酸或苯甲酸鈉的用量不得0.3%.如需加入色素,其品種及用量應符合衛(wèi)生部的有關規(guī)定,并注意避免對檢產(chǎn)生干擾。

  6.糖漿劑宜不超過30℃處密封保存。

  (三)相對密度

  糖漿劑的相對密度照《中國藥典》(附錄)相對密度測定法項下的方法測定,應符合各該糖劑項下的規(guī)定。

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