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蛋白質(zhì)類藥物制劑中藥物的體外釋藥速率測定

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  測定控緩釋制劑中蛋白質(zhì)類藥物的體外釋藥速率時考慮到藥物在溶出介質(zhì)中不穩(wěn)定,多采用測定制劑中未釋放藥物量的方法。具體方法(以微球為例)是將數(shù)個試驗組的微球(每個試驗組設(shè)置數(shù)個取樣點)置于一定量的溶出介質(zhì)中,放入37℃振動孵箱中,定時取樣離心分離測定微球中藥物含量醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理。蛋白質(zhì)從微球中的釋放受介質(zhì)pH值、離子強度、賦形劑以及轉(zhuǎn)速、溫度等條件的影響。

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