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頭孢羥氨芐制劑的分析

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  《中國藥典》收載有頭孢羥氨芐片、頭孢羥氨芐膠囊和頭孢羥氨芐顆粒,均為口服制劑。

  1.鑒別

  三種制劑均采用高效液相色譜法進(jìn)行鑒別。

  2.檢查

 ?。?)有關(guān)物質(zhì)

  三種制劑均須檢查“有關(guān)物質(zhì)”,檢查方法和限度均與頭孢羥氨芐原料藥相同。

 ?。?)溶出度

  頭孢羥氨芐片和頭孢羥氨芐膠囊要求測定溶出度醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理。

  頭孢羥氨芐片照“溶出度測定法”第二法(槳法)測定,以水為溶出介質(zhì),經(jīng)30分鐘時取樣,采用紫外分光光度法測定溶出藥物的量,溶出量應(yīng)為標(biāo)示量的75%.

  膠囊劑則照“溶出度測定法”第一法(轉(zhuǎn)籃法)測定,以水為溶出介質(zhì),經(jīng)30分鐘時取樣,采用紫外分光光度法測定溶出藥物的量,溶出量應(yīng)為標(biāo)示量的80%.

 ?。?)含量測定

  頭孢羥氨芐三種制劑的含量測定方法與頭孢羥氨芐原料藥相同?!吨袊幍洹芬?guī)定。頭孢羥氨芐片、頭孢羥氨芐膠囊和頭孢羥氨芐顆粒的含量均應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%

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主講老師:劉 楝老師

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