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1.溫度的影響
溫度是環(huán)境因素中影響藥物制劑穩(wěn)定性的重要因素之一。一般說來,溫度升高,反應(yīng)速度加快。
解決方法:注意控制生產(chǎn)、貯存環(huán)境的溫度及有效期。
2.光線的影響
光可以引發(fā)鏈反應(yīng)(氧化反應(yīng))。
解決方法:生產(chǎn)、包裝、貯存避光。
3.空氣中(氧)的影響
氧的存在加速氧化反應(yīng)的進(jìn)行。
解決方法:處方中加抗氧劑(注意溶液的pH與抗氧劑的選擇及相互溶解性能)、金屬絡(luò)合劑,生產(chǎn)中通惰性氣體(CO2、N2)
4.金屬離子的影響
微量金屬離子的存在對自氧化反應(yīng)有顯著的催化作用。
解決方法:原輔料的純度、操作中避免使用金屬器具,加入金屬絡(luò)合劑,如依地酸鹽或枸櫞酸、酒石酸等
5.濕度和水分的影響(對固體制劑)
加速水解反應(yīng)、氧化反應(yīng)等的進(jìn)行。
控制環(huán)境濕度,選擇適當(dāng)包材。塑料的主要問題是:有透氣性、透濕性、吸著性。
6.包材影響藥物制劑穩(wěn)定性
不同材料防水透氣等性能不同。塑料的主要問題是:有透氣性、透濕性、吸著性等,不同材料防水透氣等性能不同。