（一） 固體藥物制劑穩(wěn)定性的一般特點

　　1.一般屬于多相反應(yīng)（氣、液、固）在不同相間發(fā)生不同類別的反應(yīng)。

　　2.降解速度慢，要求分析方法精確。

　　3.降解反應(yīng)一般始于固體表面，造成表里變化不均一。

　　4.固體制劑的均勻性較液體差醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。

　　5.藥物的固體劑型的降解過程中常出現(xiàn)平衡現(xiàn)象。

　　（二）固體制劑穩(wěn)定性的影響因素

　　1.固體制劑的晶型變化與穩(wěn)定性的關(guān)系。

　?。?）同一藥物有不同的晶型，不同晶型其許多理化性質(zhì)不同。

　　（2）制劑的制備過程會帶來晶型的改變。

　　2.固體藥物制劑的吸濕

　　（1）微量的水分均可加速藥物的降解。

　?。?）藥物制劑吸濕產(chǎn)生固結(jié)、潮解、晶型轉(zhuǎn)化等。

　?。?）應(yīng)控制生產(chǎn)環(huán)境的濕度在固體制劑的CRH以下，包裝應(yīng)注意防濕。

　　3.固體制劑間的相互作用