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(一)諾氟沙星的鑒別
1.薄層色譜法
供試品所顯主斑點(diǎn)的熒光和位置應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)的熒光和位置相同。
2.高效液相色譜法
在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
以上兩項(xiàng)可選作一項(xiàng)。
(二)諾氟沙星的檢查
1.有關(guān)物質(zhì)
《中國(guó)藥典》采用高效液相色譜法檢查。
方法為:取本品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液(每12.5mg加ml)使溶解,用流動(dòng)相稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,作為供試品溶液;
精密量取適量,加流動(dòng)相稀釋成每1ml中含諾氟沙星1μg的溶液,作為對(duì)照溶液醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。
照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件,精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2.5倍,供試品溶液的色譜圖中如顯示雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰的面積(1.0%)。
2.一般雜質(zhì)檢查
除“有關(guān)物質(zhì)”外,本品還需檢查“溶液的澄清度”、“干燥失重”、“熾灼殘?jiān)?rdquo;和“重金屬”等。
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