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苯巴比妥片的含量均勻度的測定主要內(nèi)容如下:
1.苯巴比妥片劑有15mg、30mg和100mg等不同規(guī)格。
2.對于小劑量規(guī)格(15mg與30mg),《中國藥典》規(guī)定醫(yī)`學教育網(wǎng)搜集整理檢查含量均勻度。利用堿性條件(pH9.6)下巴比妥類可發(fā)生一級電離,其離子型具有紫外吸收的特點,采用紫外-可見分光光度法測定。
3.方法:取本品1片(15mg規(guī)格或30mg規(guī)格),置100ml量瓶中,加乙醇-硼酸氯化鉀緩沖液(pH9.6)(1:20)適量,振搖,使苯巴比妥溶解,加上述緩沖液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液適量,加上述緩沖液稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,作為供試品溶液;另精密稱取苯巴比妥對照品適量,加上述緩沖液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,作為對照品溶液。取上述兩種溶液,在240nm的波長處分別測定吸收度,計算含量,應符合規(guī)定。