范圍

　　1.范圍：指能達(dá)到一定精密度、準(zhǔn)確度和線性的條件下，測(cè)試方法適用的高低濃度或量的區(qū)間。

　　2.相關(guān)規(guī)定：含量測(cè)定的范圍應(yīng)為測(cè)試濃度的80％～120％或更寬；制劑含量均勻度檢查，范圍應(yīng)為測(cè)試濃度的70％～130％，溶出度或釋放度中的溶出量，范圍應(yīng)為限度的±20％；雜質(zhì)測(cè)定時(shí)，范圍應(yīng)根據(jù)初步實(shí)測(cè)結(jié)果，擬訂出規(guī)定限度±20％。

　　耐用性

　　耐用性系指在測(cè)定條件稍有變動(dòng)時(shí)，測(cè)定結(jié)果不受影響的承受程度，為常規(guī)檢驗(yàn)提供依據(jù)。