精密度

　　1.精密度：是指在規(guī)定的條件下，同一個(gè)均勻樣品，經(jīng)過多次取樣測(cè)定所得結(jié)果之間的接近程度。一般用偏差、標(biāo)準(zhǔn)偏差或相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差（變異系數(shù)）表示。

　　2.重復(fù)性、中間精密度、重現(xiàn)性重復(fù)性：在相同條件下，由一個(gè)分析人員測(cè)定所得結(jié)果的精密度。

　　中間精密度：在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室，不同時(shí)間由不同分析人員用不同設(shè)備測(cè)定結(jié)果的精密度。

　　重現(xiàn)性：在不同實(shí)驗(yàn)室由不同分析人員測(cè)定結(jié)果的精密度：3.數(shù)據(jù)要求：應(yīng)報(bào)告偏差（S）或標(biāo)準(zhǔn)偏差（SD）、相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD）和可信限。

　　專屬性

　　1.專屬性：是指在其他成分（如雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、輔料等）可能存在的情況下，采用的方法能準(zhǔn)確測(cè)定出被測(cè)物的特性，能反映分析方法在有共存物時(shí)對(duì)供試物準(zhǔn)確而專屬的測(cè)定能力；是方法用于復(fù)雜樣品分析時(shí)相互干擾程度的度量。

　　2.鑒別反應(yīng)的專屬性：應(yīng)能與其他共存的物質(zhì)或相似化合物區(qū)分，不含被測(cè)組分的樣品均應(yīng)呈現(xiàn)負(fù)反應(yīng)。

　　3.含量測(cè)定和雜質(zhì)鑒定的專屬性：色譜法和其他分離法，應(yīng)附代表性的圖譜，以說明專屬性，圖中應(yīng)注明各組分的位置，色譜法中分離度應(yīng)符合要求。在雜質(zhì)可獲得的情況下，可向供試品中加入一定量的雜質(zhì)，證明雜質(zhì)與共存物質(zhì)能得到分離和檢出，并具適當(dāng)?shù)臏?zhǔn)確度與精密度。在雜質(zhì)或降解產(chǎn)物不能獲得的情況下，專屬性可通過與另一種已證明合理但分離或檢測(cè)原理不同或具較強(qiáng)分辨能力的方法進(jìn)行結(jié)果比較來確定。或?qū)⒐┰嚻酚脧?qiáng)光照射，高溫，高濕，酸、堿水解及氧化的方法進(jìn)行破壞（制劑應(yīng)考慮輔料的影響），比較破壞前后檢出的雜質(zhì)個(gè)數(shù)和量。必要時(shí)可采用二極管陣列檢測(cè)和質(zhì)譜檢測(cè)，進(jìn)行色譜峰純度檢查。