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膠囊劑——概述

2009-11-01 13:45 醫(yī)學教育網(wǎng)
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  膠囊劑(capsules)是指將藥物或加有輔料充填于空心硬質膠囊或彈性軟質囊材中而制成的制劑。一般供口服,也有用于其他部位的,如直腸、陰道、植入等。上述硬質或軟質膠囊殼多以明膠為原料制成,現(xiàn)也用甲基纖維素、海藻酸鈣(或鈉鹽)、聚乙烯醇、變性明膠及其他高分子材料,以改變膠囊劑的溶解性能。

  膠囊劑具有如下特點:1.能掩蓋藥物的不良嗅味、提高藥物的穩(wěn)定性:因藥物裝在膠囊殼中與外界隔離,避開了水分、空氣、光線的影響,對具有不良嗅味、不穩(wěn)定的藥物有一定程度的遮蔽、保護與穩(wěn)定作用;2.藥物在體內的起效快:膠囊劑中的藥物是以粉末或顆粒狀態(tài)直接填裝于囊殼中,不受壓力等因素的影響,所以在胃腸道中迅速分散、溶出和吸收,一般情況下其起效將高于丸劑、片劑等劑型;3.液態(tài)藥物的固體劑型化:含油量高的藥物或液態(tài)藥物難以制成丸劑、片劑等,但可制成軟膠囊,將液態(tài)藥物以個數(shù)計量,服藥方便;4.可延緩藥物的釋放和定位釋藥:可將藥物按需要制成緩釋顆粒裝入膠囊中,以達到緩釋延效作用,康泰克膠囊即屬此類;制成腸溶膠囊劑即可將藥物定位釋放于小腸;亦可制成直腸給藥或陰道給藥的膠囊劑,使定位在這些腔道釋藥;對在結腸段吸收較好的蛋白質、多肽類藥物,可制成結腸靶向膠囊劑。

  膠囊劑雖有較多優(yōu)點,但下列情況不適宜制成膠囊劑:1.能使膠囊壁溶解的液體藥劑,如藥物的水溶液或乙醇溶液;2.易溶性及小劑量的刺激性藥物,因其在胃中溶解后局部濃度過高會刺激胃粘膜;3.容易風化的藥物,可使膠囊壁變軟;4.吸濕性強的藥物,可使膠囊壁變脆。

  通常將膠囊劑分為硬膠囊和軟膠囊(膠丸)兩大類:

  1.硬膠囊劑(hardcapsules)將一定量的藥物及適當?shù)妮o料(也可不加)制成均勻的粉末或顆粒,填裝于空心硬膠囊中而制成。

  2.軟膠囊劑(softcapsules)將一定量的藥物(或藥材提取物)溶于適當液體輔料中,再用壓制法(或滴制法)使之密封于球形或橄欖形的軟質膠囊中。

  其他還有根據(jù)特殊用途命名的腸溶膠囊劑和結腸靶向膠囊劑。醫(yī)學教育`網(wǎng)搜集整理這些膠囊劑是或將內容物用pH依賴性(腸溶或結腸溶)高分子處理后裝入普通膠囊殼中,使內容物在適宜的pH條件腸液中溶解釋放藥物,或將膠囊殼用適當高分子處理,使膠囊劑整體進入適當腸部位后溶化并釋放藥物,以達到一種靶向給藥的效果。目前采用前者的方法更為普遍。

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