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藥物的溶出度是指藥物從片劑(或其它口服固體制劑)在規(guī)定介質(zhì)中的溶出速度和程度。
片劑等固體制劑口服后一般都應(yīng)崩解,藥物從崩解形成的細(xì)粒中溶出后,才能被吸收而發(fā)揮療效。對于難溶性藥物來說,溶出經(jīng)常是其吸收的限制過程,影響藥物溶出的因素,也影響其吸收和療效。一般片劑崩解快,藥物溶出也快,但藥物的溶出還受其它因素的影響,例如制劑的處方和工藝等等。我國對固體制劑中藥物的溶出度極為重視,《中國藥典》1995年版規(guī)定溶出度標(biāo)準(zhǔn)的品種已多達(dá)120余種。關(guān)于溶出度的測定方法等可參看《中國藥典》附錄及《生物藥劑學(xué)》等書,此處不作介紹。
影響藥物溶出的重要因素是藥物本身的理化性質(zhì),例如溶解度等。醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集整理主要討論片劑輔料及工藝對溶出的影響。