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濕法制粒壓片——原、輔料的質(zhì)量控制及處理

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  (1)原、輔料的質(zhì)量控制一切原、輔料均應(yīng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。片劑的療效與其中藥物的溶出度有關(guān),并與晶型等有關(guān),必要時(shí)應(yīng)檢定其晶型等,多數(shù)輔料是高分子材料,應(yīng)選定其型號(hào)和規(guī)格,例如纖維素衍生物的取代度、粘度等。由于片劑生產(chǎn)過(guò)程主要為物理過(guò)程,因此應(yīng)控制某些輔料例如助流劑、潤(rùn)滑劑等的物理性質(zhì),例如粒度和粒度分布等。

  (2)原、輔料的預(yù)處理必要時(shí),原、輔料應(yīng)經(jīng)粉碎、過(guò)篩,以利于混合均勻,并利于難溶性藥物的溶出。對(duì)于溶解度很小的,必要時(shí)經(jīng)微粉化處理使粒徑減?。ㄈ?lt;5um)以提高溶出度;有時(shí)也可將藥物與輔料共同研磨以提高粉碎效率。處方中各組分用量差異大,醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集整理應(yīng)采用遞增稀釋法或溶劑分散法(solvent deposition)以保證混合均勻。

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直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

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