藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥品總是同時(shí)產(chǎn)生的。在進(jìn)行新藥的研究時(shí)，除對(duì)新藥的藥理、生產(chǎn)工藝等方面進(jìn)行研究外，還需要對(duì)新藥的質(zhì)量進(jìn)行系統(tǒng)的研究，并在此基礎(chǔ)上制訂藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)遵循以下原則：

　　1．必須堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則。

　　藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)必須能夠有效地控制藥品的質(zhì)量，確保用藥的安全和有效。

　　2．制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要有針對(duì)性。

　　要根據(jù)藥品在生產(chǎn)、流通、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)影響質(zhì)量的因素，有針對(duì)性地規(guī)定檢測(cè)的項(xiàng)目，加強(qiáng)對(duì)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制。

　　3．檢驗(yàn)方法的選擇。

　　應(yīng)根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速”的原則，既要注意方法的適用性，又要注意采用先進(jìn)的分析測(cè)醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理試技術(shù)，不斷提高檢測(cè)的水平。

　　4．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中限度的規(guī)定。

　　要在保證藥品質(zhì)量的前提下，根據(jù)生產(chǎn)所能達(dá)到的實(shí)際水醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理平來(lái)制訂。