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輸液劑是指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液。由于其用量大且直接進(jìn)入血液,故質(zhì)量要求較高,生產(chǎn)工藝與小容量注射劑也不同。
(一)輸液的種類
1、電解質(zhì)輸液:用以補(bǔ)充體內(nèi)水分和電解質(zhì),調(diào)節(jié)酸堿平衡等。常用的有等滲氯化鈉、復(fù)方氯化鈉注射液、碳酸氫鈉注射液等。
2、營(yíng)養(yǎng)類輸液:有糖類及多元醇類輸液(如葡萄糖注射液、甘露醇注射液等)、氨基酸類輸液(如復(fù)方氨基酸注射液等)、脂肪類輸液(如靜脈脂肪乳注射液等)。
3、膠體類輸液(俗稱血漿代用液):這類輸液是一種與血漿等滲的膠體溶液,可較長(zhǎng)時(shí)間地保持在循環(huán)系統(tǒng)中,增加血容量和維持血壓,但不能代替全血應(yīng)用。如右旋糖酐、聚乙烯吡咯烷酮等。
(二)輸液的質(zhì)量要求
輸液的質(zhì)量要求與注射劑基本上是一致的,但由于輸液一次注射量較大,故對(duì)無(wú)菌、無(wú)熱原及澄明度的要求更為嚴(yán)格,pH值盡量與血漿接近,滲透壓應(yīng)等滲或稍偏高滲,含量、色澤也應(yīng)合乎要求,不引起血象的異常變化,不得有產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)的異性蛋白及降壓物質(zhì),不得添加任何抑菌劑。
注射用乳劑還必須符合下列要求:液滴直徑80%≤1μm,醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集整理不得有大于5μm的液滴,且大小均勻;成品耐受熱壓滅菌;無(wú)副作用,無(wú)抗原性,無(wú)降壓作用與溶血作用。
血漿代用液還應(yīng)符合下列要求:不妨礙血型試驗(yàn),不妨礙紅細(xì)胞的攜氧功能,在血液中能保留較長(zhǎng)時(shí)間,易被機(jī)體吸收,不在臟器組織中蓄積中毒。
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