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1.氣霧劑的制備
氣霧劑的制備工藝流程如下:
容器、閥門系統(tǒng)的處理與裝配→中藥的提取、配制與分裝→填充拋射劑→質檢→成品。
2.質量要求
?。?)氣霧劑容器和閥門各部件尺寸精度和溶脹性應符合要求,不與藥材提取物或附加劑發(fā)生理化反應,能耐壓。
(2)進行泄漏和爆破檢查,應符合規(guī)定要求。
?。?)進行噴射試驗和裝量檢查。醫(yī)學教|育網|收集整理氣霧劑應能噴出均勻的細霧狀霧滴或霧粒。其中非定量閥門氣霧劑應做噴射速率和噴出總量檢查;定量閥門氣霧劑應做每瓶總撳次、每撳噴量和每撳主藥含量檢查。
(4)進行微生物限度檢查,應符合規(guī)定要求。