前　　言 　　為配合中華人民共和國《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的實施特制定本標(biāo)準(zhǔn)。

　　　　本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的診斷標(biāo)準(zhǔn)和處理原則，涉及化妝品引起的皮膚色素異常改變。

　　　　本標(biāo)準(zhǔn)從1998年12月1日起實施。

　　　　本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A是提示的附錄。

　　　　本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國衛(wèi)生部提出。

　　　　化妝品皮膚色素異常是指應(yīng)用化妝品引起的皮膚色素沉著或色素脫失等。

　　　　1　范圍 　　本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化妝品皮膚色素異常的診斷及處理原則。

　　　　本標(biāo)準(zhǔn)適用于因使用化妝品引起的皮膚色素沉著或色素脫失等異常改變。

　　　　2　引用標(biāo)準(zhǔn) 　　下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 　　GB 17149.2—1997　化妝品接觸性皮炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則 　　GB 17149.6—1997　化妝品光感性皮炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則

　　　　3　診斷原則 　　有明確的化妝品接觸史，在接觸部位發(fā)生皮膚色素沉著和色素減退，或繼發(fā)于皮膚炎癥之后發(fā)生上述病變。除外非化妝品引起的色素異常，必要時做斑貼試驗（見GB 17149.2）和光斑貼試驗（見GB 17149.6）以協(xié)助診斷。

　　　　4　診斷標(biāo)準(zhǔn)

　　　　4.1　有明確的化妝品接觸史。

　　　　4.2　皮膚色素異常發(fā)生在接觸化妝品的部位。

　　　　4.3　面部色素異常可在較長時間使用某種化妝品后直接發(fā)生或在日曬后發(fā)生，或繼發(fā)于皮膚炎癥之后。

　　　　4.4　化妝品皮膚色素改變可表現(xiàn)為青黑色不均勻的色素沉著或色素脫失斑，且常伴有面部皮膚過早老化現(xiàn)象，可因某些化妝品直接作用造成，亦可因應(yīng)用含有感光物質(zhì)的化妝品經(jīng)日曬后發(fā)生，或繼發(fā)于化妝品皮炎之后。

　　　　4.5　必要時做斑貼試驗（見GB 17149.2）或光斑貼試驗（見GB 17149.6）以協(xié)助尋找病因。

　　　　4.6　排除非化妝品引起的其他皮膚色素異常改變。

　　　　5　處理原則

　　　　5.1　停用所有可疑的化妝品。

　　　　5.2　避免日曬。

　　　?、?。3　按一般色素沉著或色素脫失皮膚病治療原則進(jìn)行治療。

　　　　附錄A

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　　　　正確使用標(biāo)準(zhǔn)的說明

　　　　A1　化妝品色素異常多因化妝品直接染色或刺激皮膚色素增生造成，亦可繼發(fā)于化妝品皮炎或化妝品光感性皮炎后，應(yīng)根據(jù)病史癥狀及必要的斑貼試驗（見GB 17149.2—1997附錄A）和光斑貼試驗（見GB 17149.6—1997）予以確診。

　　　　A2　化妝品中含有不純的石油分餾產(chǎn)品、某些染料及感光的香料等均可引起皮膚色素異常。

　　　　A3　引起皮膚色素變化的因素很多，應(yīng)注意和非化妝品所致的黃褐斑、女子顏面黑斑、色素型扁平苔蘚、瑞爾黑變病、阿狄森病、白癜風(fēng)、單純糠疹等鑒別。

　　　　A4　診斷化妝品皮膚色素異常主要靠病史和臨床表現(xiàn)，必要時可做組織病理學(xué)及內(nèi)分泌學(xué)檢查。