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衛(wèi)生毒物學(xué):毒理學(xué)評價程序

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  1.第一階段

  包括急性毒性試驗主要是測定LD50和LC50,對受試物的急性毒性進行分級,為進一步實驗的劑量設(shè)計和毒性判斷指標的選擇提供依據(jù)。

  局部毒性試驗包括皮膚刺激試驗、眼刺激試驗、呼吸道刺激實驗和皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗。凡是有可能與皮膚或眼接觸的化學(xué)物質(zhì)應(yīng)進行這些項目的實驗。

  2.第二階段

  包括蓄積試驗和致突變試驗。

  蓄積試驗以死亡為指標,有一定局限性有些程序?qū)Υ艘巡辉僖蟆?/p>

  致突變試驗估測其致癌危險性。包括原核細胞基因突變試驗、真核細胞染色體畸變實驗、微核試驗或骨髓細胞染色體畸變分析等,幾個試驗需聯(lián)合使用,以觀察不同的遺傳學(xué)終點。

  3.第三階段

  包括亞慢性毒性試驗、生殖與發(fā)育毒性試驗和代謝試驗。

  亞慢性毒性試驗為了確定較長時間內(nèi)反復(fù)接觸受試物所引起的毒性效應(yīng)強度、性質(zhì)和靶器官,初步估計NOAEL和LOAEL,預(yù)測對人體健康的危害性,并為慢性毒性試驗和致癌試驗的劑量設(shè)計和指標選擇提供依據(jù)。

  生殖與發(fā)育毒性試驗包括致畸試驗和繁殖試驗,判斷受試物能否使用,判斷受試物的胚胎毒作用及對胎仔是否有致畸作用。觀察受試物對生殖過程的不利影響。

  代謝試驗了解受試物在體內(nèi)的吸收、分布和消除情況,判斷蓄積性的大小,尋找靶器官和劑量反應(yīng)關(guān)系。

  4.第四階段

  包括慢性毒性試驗和致癌試驗醫(yī)學(xué)`教育網(wǎng)搜集整理。

  慢性毒性試驗確定外源化學(xué)物的毒作用的NOAEL和LOAEL,并綜合上述試驗結(jié)果對受試物的安全性做出評價并加以一定的安全系數(shù),提出人體接觸的ADI和MAC.

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