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軍事衛(wèi)生毒理學在軍事特需食品和藥品等研究中的應用

2009-03-11 10:35 醫(yī)學教育網(wǎng)
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  八十年代以來食品毒理學研究在全國范圍內(nèi)廣泛地開展,不僅技術(shù)隊伍壯大、科研水平也日益提高,取得一系列可喜的成果,為制訂、修訂我國食品衛(wèi)生標準提供了科學依據(jù)。

  一、重新評價已有的產(chǎn)品

  近年來,毒理學的研究取得了較大的發(fā)展,許多軍隊特需食品和藥品研究更加規(guī)范和嚴格。2000年我軍重新整頓了軍隊特需藥物和功能性食品的申報秩序,調(diào)整了已獲得軍隊批準文號的產(chǎn)品,取締了部分文號,其主要根據(jù)之一,就是毒理學研究是否規(guī)范。用毒理學評價已有的產(chǎn)品是一項經(jīng)常性的工作。因此,軍隊與地方的規(guī)范化管理必須保持同步,防止被地方取締的藥(食)品包括添加劑流入軍內(nèi)。我國用毒理學手段評價已有的藥(食)品工作取得了較大進展。比如食品添加劑日落黃等人工合成色素、天然色素的毒理學研究;氨法生產(chǎn)焦糖色素及4-甲基咪唑的毒性評價, 使禁止十年之久的產(chǎn)品又獲得了批準使用;防霉劑—富馬酸二甲酯的全面評價, 因具有較強的蓄積毒性而未能批準使用;黃曲霉素B1毒性及其代謝產(chǎn)物的研究;粘合劑TDI的研究;對“雞胚寶素”的綜合性生物評價, 發(fā)現(xiàn)其中的激素可引起性早熟而禁止生產(chǎn);特別是有機氯農(nóng)藥的系統(tǒng)研究,完成了四個階段的毒性試驗,在國內(nèi)外首次發(fā)現(xiàn)了過去人們認為毒性較小的丙體666的一些新的毒性作用, 1 mg/kg BW可引起大鼠腎曲管的病變,為有關(guān)機構(gòu)決策提供了該產(chǎn)品是否發(fā)展的科學依據(jù),并提出了666、DDT的殘留標準,被國家采納,有機氯農(nóng)藥現(xiàn)已禁止使用。我國首創(chuàng)農(nóng)藥殺蟲劑除進行了四個階段試驗外,還進行了該農(nóng)藥的代謝試驗,為代替有機氯農(nóng)藥提供了依據(jù)。

  二、不斷擴展應用范圍

  在食品研究中,對新食品資源、新的食品劑型、食品添加劑(保鮮劑、發(fā)色劑、抗氧化劑、防腐劑、漂白劑、呈味劑、乳化劑、改良劑、強化劑、香料等)、包裝貯運材料、保存條件都應當考慮安全性的問題。必要時需做毒理學鑒定。有時,涉及到食品的有害性發(fā)生法律爭議時,受有關(guān)法律授權(quán)部門的委托,也要做食品的安全性評價,包括做急慢性和特殊毒理學實驗。作為食品的開發(fā)生產(chǎn)單位,在研制過程中,也應當經(jīng)??紤]到食品的污染、組方或加工貯運不當,會對人體造成危害,甚至發(fā)生不可逆的永久損害。所以,每種新食品問世之前,應當咨詢或鑒定食品的有害性或安全性,然后才可上報審批、生產(chǎn)。有理由相信,隨著我國法律的不斷完善和健全,科技手段的不斷提高,食品的安全系數(shù)會不斷提高。

  在新藥研究中,我國的二類以上西藥和中藥的申報資料中,多要求有急、慢性和“三致”的毒理學實驗資料,對三類以下的新藥申報,必要時也需做急性或慢性毒性實驗。我軍特需藥物研制與申報,基本與國家新藥申報要求一致。從新藥研究審批的發(fā)展趨勢上看,對新藥的毒理學資料審查愈來愈嚴。因為無論是國內(nèi)還是國外, 由藥物引起的毒害屢見不鮮,國際上定期淘汰大量藥品的原因之一,就是藥品存在著慢性或遺傳毒性作用。

  三、促進了藥(食)品研究水平的提高

  隨著生命科學研究水平的提高,物理與化學等學科新技術(shù)、新材料的出現(xiàn),學科交叉越來越廣泛,高新技術(shù)不斷在軍事衛(wèi)生毒理學研究中得到廣泛應用,對于軍隊特需藥(食)品研究應用起到了較大促進作用。如,新的中藥臨界提取技術(shù)產(chǎn)品、基因工程產(chǎn)品、細胞工程產(chǎn)品等,都離不開軍事衛(wèi)生毒理學的有效的毒理學鑒定和安全性評價,在對人體健康上保證了應用時不受危害,又從毒理相關(guān)技術(shù)上保證了產(chǎn)品的有效鑒定,促進了產(chǎn)品質(zhì)量提高。同時,社會對新的高技術(shù)、新功能的藥(食)品的需求和相關(guān)學科的發(fā)展也促進了毒理學的發(fā)展。國家軍隊戰(zhàn)時給水衛(wèi)生標準、軍糧、特殊人群的營養(yǎng)素攝入標準、超聲、輻射的安全標準、新型武器的技術(shù)裝備的衛(wèi)生學安全評價等,都涉及軍事衛(wèi)生毒理學的內(nèi)容。

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