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實驗效應(yīng)是處理因素作用于受試對象的反應(yīng)和結(jié)果,它通過觀察指標(biāo)(統(tǒng)計學(xué)常將指標(biāo)稱為變量)來體現(xiàn)。如果指標(biāo)選擇不當(dāng),未能準(zhǔn)確反映處理因素的作用,獲得的研究結(jié)果就缺乏科學(xué)性,因此選擇好觀察指標(biāo)是關(guān)系整個研究成敗的重要環(huán)節(jié)。選擇觀察指標(biāo)應(yīng)具有客觀性、精確性、特異性和靈敏性。此外,指標(biāo)的觀察應(yīng)避免帶有偏性或偏倚。
(1)客觀性:觀察指標(biāo)有主觀指標(biāo)和客觀指標(biāo)之分,主觀指標(biāo)是受試對象的主觀感覺、記憶、陳述或?qū)嶒炚叩闹饔^判斷結(jié)果;而客觀指標(biāo)則是借助測量儀器和檢驗等手段來反映觀察結(jié)果。在臨床試驗中,主觀指標(biāo)易受研究者和受試對象心理因素的影響,具有隨意性和偶然性;而客觀指標(biāo)具有較好的真實性和可靠性?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)愈來愈重視主觀指標(biāo)的應(yīng)用,因此應(yīng)盡量選用客觀、定量的指標(biāo)。
(2)精確性:包括準(zhǔn)確度和精密度兩層含義。準(zhǔn)確度指觀察值與真值的接近程度,主要受系統(tǒng)誤差的影響;精密度指重復(fù)觀察時,觀察值與其均數(shù)的接近程度,其差值屬于隨機(jī)誤差。兩者有著密切的關(guān)系,觀察指標(biāo)要求既準(zhǔn)確又精密。在實際工作中,應(yīng)根據(jù)研究目的來權(quán)衡兩者的重要性。
(3)特異性和靈敏性:特異性代表該指標(biāo)能鑒別真陰性的能力,醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理靈敏性則是表示該指標(biāo)檢出真陽性的能力。特異度高的指標(biāo)最易揭示處理因素的作用,不易受混雜因素的干擾;靈敏度高的指標(biāo)能將處理因素的效應(yīng)更好地顯示出來。例如研究某藥治療缺鐵性貧血的效果,既可選用臨床癥狀、體征,也可選用血紅蛋白含量等作為觀察指標(biāo),但這些指標(biāo)均不夠靈敏,只有在缺鐵比較明顯的情況下才有較大變動。若選用血清鐵蛋白作為觀察指標(biāo),則可敏銳地反映出處理因素的效應(yīng)。
(4)指標(biāo)的觀察:若實驗效應(yīng)的觀察帶有偏性,則會影響結(jié)果的比較和分析。如研究者的心理常偏向于陽性結(jié)果;醫(yī)生常偏于新療法組,而病人則對新療法持懷疑態(tài)度等。為消除或最大限度地減少這種偏性,在設(shè)計時常采用盲法。如受試對象不知道自己分在哪一組,稱單盲法;若受試對象和實驗執(zhí)行者均不知道受試對象分在哪一組,稱為雙盲法;若受試對象、實驗執(zhí)行者和統(tǒng)計分析人員三者均不知道受試對象分在哪一組,則稱為三盲法。雙盲法和三盲法在臨床試驗中應(yīng)用非常廣泛。