實驗效應是處理因素作用于受試對象的反應和結果,它通過觀察指標(統(tǒng)計學常將指標稱為變量)來體現(xiàn)。如果指標選擇不當,未能準確反映處理因素的作用,獲得的研究結果就缺乏科學性,因此選擇好觀察指標是關系整個研究成敗的重要環(huán)節(jié)。選擇觀察指標應具有客觀性、精確性、特異性和靈敏性。此外,指標的觀察應避免帶有偏性或偏倚。
(1)客觀性:觀察指標有主觀指標和客觀指標之分,主觀指標是受試對象的主觀感覺、記憶、陳述或實驗者的主觀判斷結果;而客觀指標則是借助測量儀器和檢驗等手段來反映觀察結果。在臨床試驗中,主觀指標易受研究者和受試對象心理因素的影響,具有隨意性和偶然性;而客觀指標具有較好的真實性和可靠性?,F(xiàn)代醫(yī)學愈來愈重視主觀指標的應用,因此應盡量選用客觀、定量的指標。
(2)精確性:包括準確度和精密度兩層含義。準確度指觀察值與真值的接近程度,主要受系統(tǒng)誤差的影響;精密度指重復觀察時,觀察值與其均數(shù)的接近程度,其差值屬于隨機誤差。兩者有著密切的關系,觀察指標要求既準確又精密。在實際工作中,應根據(jù)研究目的來權衡兩者的重要性。
(3)特異性和靈敏性:特異性代表該指標能鑒別真陰性的能力,醫(yī)學教|育網(wǎng)搜集整理靈敏性則是表示該指標檢出真陽性的能力。特異度高的指標最易揭示處理因素的作用,不易受混雜因素的干擾;靈敏度高的指標能將處理因素的效應更好地顯示出來。例如研究某藥治療缺鐵性貧血的效果,既可選用臨床癥狀、體征,也可選用血紅蛋白含量等作為觀察指標,但這些指標均不夠靈敏,只有在缺鐵比較明顯的情況下才有較大變動。若選用血清鐵蛋白作為觀察指標,則可敏銳地反映出處理因素的效應。
(4)指標的觀察:若實驗效應的觀察帶有偏性,則會影響結果的比較和分析。如研究者的心理常偏向于陽性結果;醫(yī)生常偏于新療法組,而病人則對新療法持懷疑態(tài)度等。為消除或最大限度地減少這種偏性,在設計時常采用盲法。如受試對象不知道自己分在哪一組,稱單盲法;若受試對象和實驗執(zhí)行者均不知道受試對象分在哪一組,稱為雙盲法;若受試對象、實驗執(zhí)行者和統(tǒng)計分析人員三者均不知道受試對象分在哪一組,則稱為三盲法。雙盲法和三盲法在臨床試驗中應用非常廣泛。