國(guó)際乳腺研究組織（BIG）與羅氏公司3月11日在瑞士宣布，人類(lèi)表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陽(yáng)性早期乳腺癌女性患者，在完成赫賽?。ㄇ字閱慰梗┲委煍?shù)年后仍可繼續(xù)獲益，結(jié)果顯示這些患者的無(wú)病生存期延長(zhǎng)。該研究數(shù)據(jù)發(fā)布于瑞士圣加侖召開(kāi)的早期乳腺癌基礎(chǔ)療法國(guó)際會(huì)議。

　　乳腺癌是婦女最常見(jiàn)的癌癥之一，全世界每年新增100萬(wàn)以上的乳腺癌病例，且每年近40萬(wàn)人死于乳腺癌，約20%～25%的乳腺癌患者HER2陽(yáng)性。赫賽汀是一種人源化抗體，可靶向性阻斷HER2的功能，而HER2是由一種潛在誘發(fā)癌癥的特殊基因所產(chǎn)生的蛋白質(zhì)。

　　研究人員對(duì)參加研究的患者進(jìn)行1年赫賽汀輔助治療（HERA）以及4年隨訪。結(jié)果表明，接受赫賽汀治療的女性患者與未接受赫賽汀治療的相比，所患癌癥的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)減少了25%.經(jīng)過(guò)平均4年的治療觀察，近90%接受赫賽汀治療的女性患者仍然生存。4年隨訪顯示，近79%接受赫賽汀治療的女性患者保持無(wú)癌狀態(tài)，與觀察組73%的比率相比有顯著提高；并且，患者具有良好的心臟安全性和耐受性。該項(xiàng)分析肯定了赫賽汀的長(zhǎng)期安全性。

　　HERA是BIG與羅氏公司合作開(kāi)展的一項(xiàng)大型國(guó)際性Ⅲ期研究。這項(xiàng)研究有5000多名患者參與，旨在評(píng)估赫賽汀輔助治療對(duì)HER2陽(yáng)性早期乳腺癌女性患者的益處。該研究的主要終點(diǎn)是無(wú)病生存期，次要終點(diǎn)為總生存期和心臟安全性。當(dāng)前分析的重點(diǎn)是：通過(guò)自入選研究起為期4年的中位隨訪研究，評(píng)價(jià)接受1年赫賽汀治療與不用赫賽汀的療效和安全性。HERA研究目前還在進(jìn)行中，預(yù)計(jì)在2011年獲得最終結(jié)果。

　　“這些數(shù)據(jù)對(duì)于乳腺癌治療而言極其重要。”HERA主要研究者、BIG主席馬丁·皮卡特博士評(píng)論道：“HERA是赫賽汀治療HER2陽(yáng)性早期乳腺癌四大研究中，首次證實(shí)接受1年赫賽汀治療可使患者長(zhǎng)期獲益的試驗(yàn)。”