與其他臨床化學(xué)檢驗(yàn)的方法學(xué)評(píng)估一樣，我們需要了解凝血實(shí)驗(yàn)測(cè)定的準(zhǔn)確度。就某種物質(zhì)的濃度或活性而言，一旦檢測(cè)方法確立，已知靶值時(shí)可以測(cè)定其準(zhǔn)確度。在凝血檢驗(yàn)中，由于凝集反應(yīng)（如PT）包含了諸多凝血因子的參與，其測(cè)定結(jié)果反映的并不是單一物質(zhì)的缺乏或增多，雖然其結(jié)果是定量指標(biāo)，但是這一指標(biāo)更多地反映了一系列凝集蛋白的相對(duì)活性。由于目前臨床應(yīng)用的PT和APTT測(cè)定試劑具有多樣性，而且凝血因子對(duì)于不同的試劑敏感性并不相同，因此即便是以手工方法用不同試劑測(cè)定同一份血漿標(biāo)本時(shí)，結(jié)果也不具有一致性。

　　凝血分析儀的出現(xiàn)不僅為批量處理標(biāo)本和簡(jiǎn)化操作提供了可能，也給檢測(cè)的規(guī)范化帶來(lái)更大的困難，甚至可以說(shuō)更加難以標(biāo)準(zhǔn)化。處于各方面因素的考慮，每個(gè)儀器制造商幾乎都使用不同的配套試劑醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)|收集整理。除了試劑不一致外，檢測(cè)原理也不盡相同，判定終點(diǎn)也不相同，由此得到“定量”結(jié)果—凝集時(shí)間也不相同。在這種情況下，沒(méi)有絕對(duì)的準(zhǔn)確而言。

　　即便是已經(jīng)得到廣泛研究和認(rèn)可的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值（INR），也有多中心臨床試驗(yàn)表明實(shí)驗(yàn)室間存在著顯著差異。在使用同種試劑的情況下，不同儀器測(cè)定結(jié)果之間的差異是顯著的。原因之一就是在使用儀器的情況下凝血活酶的ISI定值不僅單純由試劑決定，還取決于凝血儀的類(lèi)型，有些研究在默認(rèn)ISI適用于不同儀器的前提下研究?jī)x器之間的可比性，造成了業(yè)內(nèi)對(duì)試劑校準(zhǔn)和系統(tǒng)校準(zhǔn)的混淆。