醫(yī)療單位的藥檢室,應(yīng)直屬藥劑科領(lǐng)導(dǎo),并按制劑規(guī)模設(shè)立化學(xué)分析室、儀器室、菌檢室、留樣觀察室、動(dòng)物飼養(yǎng)室及實(shí)驗(yàn)室。
藥檢室必須配備與所配制劑相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備。
藥檢室必須有完整的檢驗(yàn)卡。檢驗(yàn)記錄應(yīng)編號(hào)歸檔,內(nèi)容包括:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源,鑒別試驗(yàn),測(cè)試數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)處理,結(jié)論等原始資料。
根據(jù)檢驗(yàn)的結(jié)果,應(yīng)出具檢驗(yàn)報(bào)告醫(yī)`學(xué)敎育網(wǎng)搜`集整理書(shū),檢驗(yàn)人、復(fù)核人簽字后送藥檢室負(fù)責(zé)人審核簽字。全部的原始檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單,按批號(hào)裝訂成冊(cè)保存3年。
藥檢室對(duì)制劑室所配制的制劑,必須建立留樣觀察制度,指定專(zhuān)人管理。在觀察期內(nèi)選取適當(dāng)?shù)呐鷶?shù)進(jìn)行規(guī)定項(xiàng)目檢驗(yàn)。輸液每月檢驗(yàn)1次,其他制劑品種每2個(gè)月檢查1次。認(rèn)真填寫(xiě)記錄,并保存3年。
藥檢人員的選擇:應(yīng)是熱愛(ài)本職工作,有一定的工作經(jīng)驗(yàn)和工作能力,并熟悉制劑工作全過(guò)程,對(duì)工作嚴(yán)肅、認(rèn)真、負(fù)責(zé)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。