一、為了深入貫徹《藥品管理法》等法律法規(guī)，嚴格執(zhí)行GSP，保證企業(yè)經(jīng)營的藥品質(zhì)量，明確質(zhì)量否決權，特制定本規(guī)定；

　　二、企業(yè)員工必須認真執(zhí)行GSP及其實施細則，堅持質(zhì)量第一的宗旨、正確處理數(shù)量與質(zhì)量、經(jīng)濟效益與社會效益的關系，做到在經(jīng)營全過程保證藥品質(zhì)量；

　　三、質(zhì)量否決權由質(zhì)量管理部門行使；

　　四、如出現(xiàn)本制度第六條所列情況之一，取消責任部門評選當年先進集體的資格；

　　五、本制度規(guī)定否決內(nèi)容：

　?。ㄒ唬╀N售假劣藥品；

　?。ǘ╀N售外觀質(zhì)量不符合規(guī)定的藥品；

　?。ㄈ┫蛉C不全單位、非法經(jīng)營單位或個體戶購進藥品、參與集市醫(yī)藥買賣或造成經(jīng)濟損失或企業(yè)商譽受損害；

　?。ㄋ模┧幤泛细衤?.15%；

　?。ㄆ撸┻`反質(zhì)量管理法規(guī)和質(zhì)量制度禁止的其它行為；

　　六、凡違反質(zhì)量法規(guī)及制度，發(fā)生質(zhì)量事故者，醫(yī)學教育網(wǎng)|收集整理根據(jù)情節(jié)扣發(fā)責任部門一年的工資總額的1—10%，如造成經(jīng)濟損失則加倍扣罰。對責任人除扣發(fā)當月工資10—30%外，還視情節(jié)給予調(diào)離崗位、行政處分等處罰。并對造成的損失額賠償5-10%。事故情節(jié)嚴重者，追究部門領導的責任。

　　七、本辦法由質(zhì)量管理部門組織實施，經(jīng)管辦會同質(zhì)管部門進行實施考核，提出書面建議，報企業(yè)負責人批準執(zhí)行。