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第九十六條出庫時應當對照銷售記錄進行復核。發(fā)現以下情況不得出庫,并報告質量管理部門處理:
(一)藥品包裝出現破損、污染、封口不牢、襯墊不實、醫(yī)學教|育網搜集整理封條損壞等問題;
(二)包裝內有異常響動或者液體滲漏;
(三)標簽脫落、字跡模糊不清或者標識內容與實物不符;
(四)藥品已超過有效期;
(五)其他異常情況的藥品。
第九十七條藥品出庫復核應當建立記錄,包括購貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數量、批號、有效期、生產廠商、出庫日期、質量狀況和復核人員等內容。
第九十八條特殊管理的藥品出庫應當按照有關規(guī)定進行復核。
第九十九條藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應當有醒目的拼箱標志。
第一百條藥品出庫時,應當附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單(票)。
企業(yè)按照本規(guī)范第六十九條規(guī)定直調藥品的,直調藥品出庫時,由供貨單位開具兩份隨貨同行單(票),分別發(fā)往直調企業(yè)和購貨單位。隨貨同行單(票)的內容應當符合本規(guī)范第七十三條第二款的要求,還應當標明直調企業(yè)名稱。