【正保醫(yī)學(xué)題庫】全新升級!學(xué)習(xí)做題新體驗!
書 店 直 播
APP下載

掃一掃,立即下載

醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)APP下載
微 信
醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師微信公號

官方微信med66_yaoshi

搜索|
您的位置:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) > 中藥/藥學(xué)理論 > 藥學(xué)專業(yè)知識 > 藥劑學(xué) > 正文

殘留溶劑方法學(xué)驗證

資料下載 打卡學(xué)習(xí) 2024年課程

  殘留溶劑檢查屬于樣品純度檢查的范圍,無論采用何種檢測方法,均需要通過方法學(xué)研究驗證方法的合理可行。方法學(xué)驗證主要包括以下幾方面:1、專屬性為了考察在其他成分(如檢測所用的有機溶劑、可能殘留的其他有機溶劑,主成分、其他雜質(zhì)等)存在的條件下,采用的方法是否具有準(zhǔn)確測定出待檢測的殘留溶劑的能力,需要進行此項研究。

  2、檢測限通常殘留溶劑量較低,而每種溶劑的檢測靈敏度又各不相同,為了考察所采用的方法能否將殘留的少量或微量的有機溶劑檢出,需要進行此項研究。

  3、 定量限通常殘留溶劑量較低,為保證測定方法的準(zhǔn)確度和精密度,需要進行定量限的研究。

  4、線性在配制對照品溶液時,對照品溶液濃度很難和規(guī)定的限度達到完全一致,當(dāng)不一致時,需要通過標(biāo)準(zhǔn)曲線進行換算,殘留溶劑量也需要通過標(biāo)準(zhǔn)曲線進行換算。這種換算的前提是殘留溶劑的濃度(或量)與色譜峰面積直接成正比關(guān)系,所以需要進行線性研究。

  5、準(zhǔn)確度殘留溶劑量一般較低,為了保證檢測結(jié)果能夠代表產(chǎn)品的實際情況,建議進行方法的準(zhǔn)確度考查醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng),一般采用標(biāo)準(zhǔn)加入法來驗證定量方法的準(zhǔn)確性。

  6、耐用性為考察測定條件發(fā)生細(xì)小變動時,測定方法和結(jié)果是否仍準(zhǔn)確可靠,建議進行耐用性考察。

  

題庫小程序

距2024年執(zhí)業(yè)藥師考試還有

編輯推薦
免費資料
執(zhí)業(yè)藥師免費資料領(lǐng)取

免費領(lǐng)取

網(wǎng)校內(nèi)部資料包

立即領(lǐng)取
考試輔導(dǎo)

直播課
【免費直播】2021執(zhí)業(yè)藥師牛年第一課-中藥綜專場!
【免費直播】3.10,2021執(zhí)業(yè)藥師牛年第一課-中藥綜專場!

直播時間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

回到頂部
折疊