第一條：為加強(qiáng)對進(jìn)口藥品的監(jiān)督管理，保證進(jìn)口藥品的質(zhì)量和安全有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其它有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，特制定本辦法。

第二條：國務(wù)院衛(wèi)生行政部門主管全國進(jìn)口藥品的監(jiān)督管理工作。各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）負(fù)責(zé)其轄區(qū)內(nèi)的進(jìn)口藥品的監(jiān)督管理工作。

第三條：進(jìn)口藥品必須經(jīng)口岸藥品檢驗(yàn)所法定檢驗(yàn)。衛(wèi)生部授權(quán)的口岸藥品檢驗(yàn)所（以下簡稱口岸藥檢所）代表國家對進(jìn)口藥品實(shí)施法定檢驗(yàn)。

中國藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)對口岸藥檢所進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和有爭議的檢驗(yàn)結(jié)果的裁決。醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)搜集整理

第四條：進(jìn)口藥品必須是國內(nèi)醫(yī)療需要的安全有效的品種。