醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)的小編在這里為大家搜集匯總了藥事管理與法規(guī)相關(guān)復(fù)習(xí)資料，希望對(duì)大家備考有所幫助。

審核本公司質(zhì)量管理體系與GSP的符合程度，使之完善。加強(qiáng)質(zhì)量管理，提高質(zhì)量意識(shí)，規(guī)范藥品經(jīng)營。

a、內(nèi)部評(píng)審是根據(jù)《規(guī)范》規(guī)定必須執(zhí)行的企業(yè)行為，以衡量企業(yè)是否持續(xù)符合《規(guī)范》的各項(xiàng)要求，確保《規(guī)范》運(yùn)行的適宜性、充分性、有效性。

評(píng)審范圍：質(zhì)量管理體系的各個(gè)方面，包括各職能部門的具體工作。

b、企業(yè)定期進(jìn)行內(nèi)審。一般每年至少全面檢查一次。特殊情況如發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí)，隨時(shí)組織檢查，內(nèi)容可以根據(jù)需要調(diào)整。

c、企業(yè)制定內(nèi)審的程序和內(nèi)審規(guī)程。

d、成立內(nèi)審小組。成員必須熟悉《規(guī)范》，能對(duì)《規(guī)范》執(zhí)行情況作出正確判斷。

e、內(nèi)審要編制內(nèi)審計(jì)劃和方案，方案包括檢查內(nèi)容、方法、標(biāo)準(zhǔn)。