國家食品藥監(jiān)管理總局日前發(fā)布通報，四川升和藥業(yè)股份有限公司因部分批次丹參注射液先后在多個省份發(fā)生不良事件，且因召回產品不徹底未能及時控制風險，藥監(jiān)總局四川分局要求升和藥業(yè)全面停產并查找原因。

通報顯示，自2013年8月以來，四川升和藥業(yè)生產的部分批次丹參注射液先后在多個省份發(fā)生不良事件，多名患者用藥后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱。為及時控制安全隱患，防止事件重復發(fā)生，四川省局要求企業(yè)召回相應批次藥品并查找原因。

但四川升和藥業(yè)股份有限公司召回措施不得力，召回產品不徹底，以致沒有及時控制風險，造成又有個別地區(qū)多名患者使用后發(fā)生類似事件。對此四川省局已約談企業(yè)，要求企業(yè)全面停產并深入查找原因。

藥監(jiān)總局表示，該事件暴露出企業(yè)對該不良事件提示的藥品可能存在的安全隱患未引起足夠重視對可能對患者造成的危害認識不足，敷衍塞責，沒有發(fā)揮產品召回應有的風險控制作用。

總局要求各?。▍^(qū)、市）局將有關情況通報給轄區(qū)藥品生產企業(yè)，督促企業(yè)從該事件中汲取教訓，舉一反三，加強藥品不良反應監(jiān)測，對暴露出可能存在安全隱患的藥品要及時采取切實有效的風險控制措施，對發(fā)生問題產品要堅決、徹底召回，杜絕類似事件再次發(fā)生。

資料顯示，四川升和藥業(yè)股份有限公司是集藥品研究、開發(fā)、生產、醫(yī)藥投資為一體的高新技術醫(yī)藥企業(yè)。公司母公司擁有三個制藥分公司、一個企業(yè)技術中心，并全資擁有九寨溝天然藥業(yè)集團有限責任公司、控股兩個中藥材種植企業(yè)。