新藥的開發(fā)是執(zhí)業(yè)藥師考試需要了解的知識點，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編搜集整理了相關(guān)內(nèi)容，希望對廣大復(fù)習(xí)備考的考生有所幫助。
新藥的開發(fā)是一個非常嚴格而又復(fù)雜的過程。各藥雖不盡相同，但藥理研究卻是必不可少的關(guān)鍵步驟。臨床有效的藥物都具有相應(yīng)的藥理效應(yīng)，但具有肯定藥理效應(yīng)的藥物卻不一定都是臨床有效的藥物。例如抗高血壓都能降低血壓，但降壓藥并不一定都是抗高血壓藥，更不一定是能減少并發(fā)癥，延長壽命的好藥。因此新藥開發(fā)研究必需要有一個逐步選擇與淘汰的過程醫(yī)學(xué)`教育網(wǎng)搜集整理。
為了確保藥物對病人療效和安全，新藥開發(fā)除了需要有可靠的科學(xué)實踐結(jié)果，各國政府還對新藥生產(chǎn)上市的審批與管理制定了法規(guī)（《新藥審批辦法》、《新藥審批辦法中藥補充和修訂》），對人民健康及工商業(yè)經(jīng)濟權(quán)益予以法律保障。
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