概述

胱氨酸片

Guang’ansuan Pian

Cystine Tablets

本品含胱氨酸（C6H12N2O4S2）應(yīng)為標示量的90.0%～110.0%。

性狀：本品為白色片。

鑒別方法

（1）取本品2片，研細，取細粉適量（約相當于胱氨酸2mg），加2%醋酸鈉溶液3ml與茚三酮約1mg，加熱，溶液顯藍紫色。

（2）取本品的細粉適量（約相當于胱氨酸100mg），置10ml量瓶中，用2%氨溶液適量使胱氨酸溶解并稀釋至刻度，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液；另取胱氨酸對照品適量，用2%氨溶液制成每1ml中含10mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ Ｂ)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠Ｇ薄層板上，以異丙醇－濃氨溶液（7：3）)為展開劑，展開，晾干，噴以0.2%茚三酮的正丁醇冰醋酸溶液（正丁醇：1mol/L冰醋酸=95：5），在80℃加熱至顯色，立即檢視，供試品所顯主斑點的顏色和位置與對照品溶液的主斑點相同。

檢查：應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ A），

含量測定

取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于胱氨酸80mg），置具塞錐形瓶中，加氫氧化鈉試液2ml和水10ml，振搖使胱氨酸溶解后，加溴化鉀溶液（20→100）10ml，精密加入溴酸鉀滴定液（0.01667mol/L）50ml和稀鹽酸15ml，密塞，置冰浴中暗處放置10分鐘，加碘化鉀1.5g，搖勻，1分鐘后，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加淀粉指示劑2ml，繼續(xù)滴定至藍色消失。并將滴定結(jié)果用空白試驗校正，計算，即得。每1ml的溴酸鉀滴定液（0.01667mol/L）相當于2.403mg的C6H12N2O4S2。

其他

【類別】 氨基酸類藥。

【規(guī)格】 （1）25mg （2）50mg

【貯藏】 遮光，密封保存。