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GSP認證簡介

2012-12-13 19:17 醫(yī)學教育網
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 GSP是《藥品經營質量管理規(guī)范》的英文縮寫,是藥品經營企業(yè)統(tǒng)一的質量管理準則。藥品經營企業(yè)應在藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內達到GSP要求,并通過認證取得認證證書。

GSP是英文Good Supply Practice的縮寫,意即良好供應規(guī)范,是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質量事故的因素從而防止質量事故發(fā)生的一整套管理程序,醫(yī)藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中,由于內外因素作用,隨時都有可能發(fā)生質量問題,必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴格措施,才能從根本上保證醫(yī)藥商品質量。因此,許多國家制定了一系列法規(guī)來保證藥品質量,在實驗室階段實行GLP,新藥臨床階段實行GCP,在醫(yī)藥商品使用過程中實施GUP,GSP是這一系列控制中十分重要的一環(huán)。

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