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吡哌酸片檢查

2012-12-03 20:27 醫(yī)學教育網(wǎng)
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溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第一法),以稀鹽酸24ml加水至1000ml為溶劑,轉速為每分鐘100 轉,依法操作,經(jīng)30分鐘時,取溶液濾過,精密量取續(xù)濾液2ml,加0.04%氫氧化鈉溶液稀釋成100ml(0.25g規(guī)格)或200ml(0.5g規(guī)格),搖勻;照分光光度法(附錄Ⅳ A)在273nm 的波長處測定吸收度,按C14H17N5O3.3H2O 的吸收系數(shù)(E1% 1cm)為1339計算出每片的溶出量。限度為標示量的75%,應符合規(guī)定。 其他 應符合片劑項下有關的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。

【含量測定】 取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于吡哌酸0.1g),置500ml 量瓶中,加0.04%氫氧化鈉溶液適量,振搖使吡哌酸溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液2ml ,置100ml 量瓶中,加0.04%氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在273nm 的波長處測定吸收度;按C14H17N5O3.3H2O 的吸收系數(shù)(E1% 1cm)為1339計算,即得。

【類別】 同吡哌酸。

【規(guī)格】 (1) 0.25g (2) 0.5g

【貯藏】密封保存

【藥理毒理】本品為喹諾酮類抗菌藥,通過作用于細菌DNA旋轉酶,干擾細菌DNA的合成,從而導致細菌死亡。對革蘭陰性桿菌,如大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、產(chǎn)氣腸桿菌、奇異變形桿菌、沙雷菌屬、傷寒沙門菌、志賀菌屬、銅綠假單胞菌等具抗菌作用。

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