基本藥物概念和初級衛(wèi)生保健概念的提出,是WHO近20年來的主要成就,也是最持久的一項提案。
基本藥物的概念作為國家藥物政策的核心內(nèi)容,通過國家基本藥物目錄、國家處方集、標準治療指南等形式得到了很好的推廣,可獲得基本藥物的人口持續(xù)增長。
國家藥物政策的目標是通過供應(yīng)有效、安全、經(jīng)濟的藥物來滿足全部人口的需要,同時確保良好的質(zhì)量和合理的使用。國家藥物政策的推廣是確保獲得基本藥物的重要步驟。擁有比較完善的國家藥物政策的國家從1989年的14個上升到1997年的88個。從圖1 WHO6個區(qū)域的顯示圖中可以看到明顯的增長趨勢,但與193個世界衛(wèi)生組織及聯(lián)合國成員國的數(shù)目相比,這個數(shù)字依然有限。
圖1 國家藥物政策累積數(shù)目
*包括51個有現(xiàn)行國家藥物政策,36個有政策草案或10年以上政策的國家;
非洲區(qū)域辦事處:AFRO,美洲區(qū)域辦事處:AMRO,東地中海區(qū)域辦事處:E
MRO,歐洲區(qū)域辦事處:EURO,東南亞區(qū)域辦事處:SEARO,西太平洋區(qū)域辦事處:WPRO
隨著國家藥物政策的制定,基本藥物目錄的使用標志著基本藥物概念得到了很好的理解和實施。很多國家效仿WHO的做法制定并修訂了國家基本藥物目錄。在過去的20年中,WHO平均每2年調(diào)整1次目錄,截至1999年12月已公布了第11次修改目錄。表2說明了WHO6個區(qū)域制定國家基本藥物目錄及近5年修訂過目錄的國家的情況。
表2 在最近5年修訂過基本藥物目錄(EDL)的國家的數(shù)目
區(qū)域 | 基本藥物目錄(EDL) | 不了解或沒有
基本目錄 |
聯(lián)合國或
WHO成員國總數(shù) |
||
最近5年
修訂過 |
最近5年
未修訂過 |
具有EDL國家的總數(shù)
(占國家總數(shù)的百分比) |
|||
AFR | 22 | 19 | 41(88%) | 5 | 46 |
AMR | 23 | 7 | 30(83%) | 6 | 36 |
EMR | 13 | 8 | 21(95%) | 1 | 22 |
EUR | 18 | 3 | 21(41%) | 30 | 51 |
SEAR | 6 | 4 | 10(100%) | 0 | 10 |
WPR | 7 | 11 | 18(64%) | 10 | 28 |
總計 | 89 | 52 | 141(73%) | 52 | 193 |
百分比 | 46% | 27% | 73% | 27% | 100% |
* AFR:非洲區(qū)域,AMR:美洲區(qū)域,EMR:東地中海區(qū)域,EUR:歐洲區(qū)域,SEAR:東南亞區(qū)域,WPR:西太平洋區(qū)域 基本藥物目錄、國家處方集和標準治療指南是促進合理用藥的重要工具。從表3中可以看到有141個國家制定了基本藥物目錄,55個國家編寫了標準治療指南,62個國家編寫了國家處方集。WHO鼓勵其成員國按照下列步驟選擇基本藥物:1)明確要治療的疾??;2)確定治療方案并列出需要的藥品。這樣,基本藥物遴選的過程也包括了國家標準治療指南的制定,有利于促進臨床合理用藥。
表3 備有基本藥物目錄、國家處方集和/或標準治療指南的國家數(shù)目
AFRO | AMRO | EMRO | EURO | SEARO | WPRO | 總計 | |
EDL總數(shù) | 41 | 30 | 21 | 21 | 10 | 18 | 141 |
STG總數(shù) | 27 | 12 | 4 | 0 | 6 | 6 | 55 |
NF總數(shù) | 14 | 18 | 8 | 9 | 4 | 9 | 62 |
表4說明了近20年可獲得基本藥物人口的增長情況??色@得基本藥物人口低于50%的國家從1987年的43個減少到1997年的36個;可獲得基本藥物人口在50%~80%的國家從1987年的36個增加到1997年的68個;可獲得基本藥物人口在80%~95%的國家從1987年的20個增加到1997年的68個;與前幾項相反,可獲得基本藥物人口高于95%的國家從1987年的55個減少到1997年的41個,這可能是由于經(jīng)濟危機和蘇聯(lián)解體的緣故。 表 4 在過去20年中可獲得基本藥物人口的增長情況
區(qū)域 | 每個區(qū)域能正常獲得基本藥物人口的百分比 | |||||||
1987 | 1997 | 1987 | 1997 | 1987 | 1997 | 1987 | 1997 | |
低于50% | 50%~80% | 80%~95% | 高于95% | |||||
AFR | 28 | 20 | 10 | 23 | 2 | 3 | 0 | 0 |
AMR | 5 | 7 | 14 | 17 | 5 | 6 | 4 | 5 |
EMR | 4 | 4 | 5 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
EUR | / | 1 | / | 11 | 7 | 15 | 38 | 22 |
SEAR | 4 | 3 | 4 | 6 | 1 | 1 | 0 | 0 |
WPR | 2 | 1 | 3 | 7 | 0 | 2 | 6 | 6 |
總計 | 43 | 36 | 36 | 68 | 20 | 33 | 55 | 41 |
/: 沒有資料 盡管可獲得基本藥物的人口不斷增長,但世界范圍內(nèi)可獲得基本藥物的人口仍很低,尤其在發(fā)展中國家。據(jù)現(xiàn)有的資料估計,世界上約有1/3的人口不能正常獲得基本藥物的供應(yīng)。發(fā)展中國家的情況更差,例如非洲,大約有50%的人口不能正常獲得基本藥物的供應(yīng)。WHO在這方面作了大量工作,如:出版、翻譯并廣泛發(fā)行《藥品捐獻指南》,越來越多的發(fā)達國家和發(fā)展中國家的政府機構(gòu)或民間組織都采用了該指南;舉辦多個國家參與的小型研討會,研討藥物供應(yīng)、醫(yī)療改革等問題;在艾滋病等特殊領(lǐng)域與其他國際組織合作開展工作。其目的就是期望能夠在世界范圍內(nèi)擴大基本藥物的可獲得性。
從上述資料可以看出,國家藥物政策、促進臨床合理用藥、基本藥物的可獲得性等工作尚待進一步開展,但毋庸質(zhì)疑的是,基本藥物概念在世界范圍內(nèi)的推廣已獲得了很大成功。
在基本藥物概念剛提出的時候,一些國際組織并沒有認識到它的重要性,但今天大多數(shù)都接受了這個概念,并用它作為一個很好的工具去組織藥物領(lǐng)域的活動,促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。
以世界銀行和聯(lián)合國兒童基金會為例:世界銀行在發(fā)展中國家醫(yī)療領(lǐng)域的作用越來越大。我國衛(wèi)生部利用世界銀行貸款進行的“加強中國農(nóng)村貧困地區(qū)基本衛(wèi)生服務(wù)項目”(簡稱:衛(wèi)Ⅷ項目)中,B1領(lǐng)域就有基本藥物的推廣工作。該項目涉及全國71個貧困縣,覆蓋人口3 178萬。相信,“衛(wèi)Ⅷ項目”的實施必將對基本藥物在中國農(nóng)村的推廣起到很大的促進作用。聯(lián)合國兒童基金會關(guān)于藥品方面的活動都是在基本藥物概念原則下進行的,以確保藥品的質(zhì)量,同時規(guī)定藥品的捐獻或提供必須在捐獻國的國家基本藥物目錄范圍內(nèi)。藥品的捐贈一般是社會或國際的公益事業(yè),接受捐贈的主要是一些貧困的國家或地區(qū)、災(zāi)區(qū)。故應(yīng)選擇最必需、最有效的藥品進行捐贈。在國際上,一般正規(guī)藥品的捐贈、援助都必須是基本藥物?;舅幬锟捎糜谠u價一個在特定條件下藥物的捐贈是否適當。在WHO制定的藥物捐獻指南中,第2 條明確指出,只有在國家基本藥物目錄內(nèi)的品種才能捐獻。該準則得到了其他國際組織的認可,也被有關(guān)捐助國和接受國普遍采納。
基本藥物概念的推廣面臨兩個問題:一個問題是基本藥物的使用并不意味著或者不被看作是重大進步,因為這是一個大眾健康的概念,而不是一種治療干預(yù);另一個問題是很多因素都有可能成為基本藥物概念推廣的障礙,因為基本藥物的推行需要很多部門的參與,例如醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)在購買儲備藥物時是否公平、有限的資源是否合理運用、社會的重視程度、市場的導向、不同部門不同人員的參與程度、力度都有可能成為基本藥物概念推廣的障礙。
基本藥物概念的推行,從基本藥物目錄本身來看是政府以其權(quán)威對藥品質(zhì)量、療效的一種承諾,從而引導社會對藥品的生產(chǎn)、消費,是政府對藥品生產(chǎn)、流通、使用過程實施管理,進行宏觀調(diào)控的重要手段。國家基本藥物的推行,是一項復雜而艱巨的社會管理工程,需要政府各部門,特別是藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生、社會保險、財政、物價、經(jīng)濟管理等部門協(xié)同配合、共同努力,并得到廣大醫(yī)藥、衛(wèi)生工作者和社會公眾的大力支持。
概括而言,基本藥物概念自1977年由WHO提出,如今已發(fā)展成一個全球性的概念。WHO反復強調(diào):基本藥物是能夠承擔得起的最好藥物;基本藥物不是二等藥,而是最好、最適用的藥物; 基本藥物不僅適用于農(nóng)村,也同樣適用于城市,適用于科研、教學領(lǐng)域; 基本藥物不僅適用于貧窮國家,也同樣適用于發(fā)達國家。相信隨著歷史的發(fā)展,基本藥物的概念還將不斷發(fā)揮重要作用,其內(nèi)涵亦將不斷延伸。但要達到使世界上絕大多數(shù)人口能夠真正享受到安全、有效、經(jīng)濟的基本藥物的目標,我們的工作依然任重而道遠。