在關(guān)于準(zhǔn)確度的臨床評(píng)估中，由于沒有標(biāo)準(zhǔn)品可用，既往方案多使用質(zhì)控血漿當(dāng)作定值標(biāo)準(zhǔn)品，這種所謂的替代方法存在著嚴(yán)重錯(cuò)誤，長(zhǎng)期以來為人詬病。首先質(zhì)控血漿不是標(biāo)準(zhǔn)品，用于質(zhì)量控制過程的物質(zhì)的最低要求包括兩點(diǎn)：

（1）具有均一性，將質(zhì)控物的批內(nèi)差減到最小，才能更好地保證表現(xiàn)出來檢測(cè)體系的波動(dòng)；

（2）具有適當(dāng)?shù)姆€(wěn)定性，在有效期內(nèi)質(zhì)控物的性能或濃度基本不變是質(zhì)量控制的前提。在此基礎(chǔ)上，可以提供質(zhì)控物某一指標(biāo)的測(cè)定范圍，也可以不予賦值。我們?cè)谂R床使用的質(zhì)控血漿絕大多數(shù)是賦值的，即標(biāo)識(shí)了某個(gè)測(cè)定范圍，因此有人就把質(zhì)控血漿的測(cè)定結(jié)果是否在此范圍內(nèi)作為考察準(zhǔn)確度的依據(jù)。應(yīng)該注意的是，凝血實(shí)驗(yàn)中除了Fbg定量以外的其他三個(gè)實(shí)驗(yàn)，都是“系統(tǒng)依賴性”測(cè)定，即檢驗(yàn)結(jié)果受到試劑的類型、批號(hào)、儀器及其狀態(tài)等多重因素的影響，醫(yī)學(xué)教育`網(wǎng)搜集整理任一因素發(fā)生變化都將使結(jié)果發(fā)生改變。比如，檢測(cè)系統(tǒng)類型、接觸活化因子以及試劑磷脂成份都會(huì)導(dǎo)致APTT反應(yīng)的差異性，直接產(chǎn)生結(jié)果波動(dòng)。日常質(zhì)控使用質(zhì)控血漿時(shí)，試劑已經(jīng)與廠家測(cè)定時(shí)不是一個(gè)批次了，這時(shí)血漿的賦值已不再適用。此外，如果質(zhì)控血漿賦值使用的機(jī)型和試劑種類、批號(hào)等都不明確，就使賦值區(qū)間更是形同虛設(shè)了。

其次，質(zhì)控血漿經(jīng)制造商測(cè)定后根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)原理提供的檢測(cè)范圍，至少包括了原檢測(cè)體系下全部測(cè)定值的4SD，如果說在這個(gè)區(qū)間內(nèi)都視為準(zhǔn)確顯然不妥。對(duì)于這個(gè)賦值范圍的理解，筆者認(rèn)為是供用戶在使用相同或相似檢測(cè)體系時(shí)選擇質(zhì)控目標(biāo)區(qū)間的一種參考，沒有任何靶值的提示或意義。