國外臨床研究中常見不良反應為虛弱,頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。本品可能造成患者CK值升高,在替比夫定注冊研究中,中度CK升高的患者比例顯著升高,為12.9%,部分患者有橫紋肌溶解傾向,偶見重癥肌無力。
注意事項
1。病人停止乙肝治療會發(fā)生肝炎急性加重,包括停止使用替比夫定。因此,停止乙肝治療的病人應密功監(jiān)測肝功能,若必要,應重新進行抗乙肝治療。
2。對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人,使用替比夫定慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密功監(jiān)測腎功能并適應調整劑量。
3。單用核苷類似物或合用其它抗逆轉錄病毒藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大,包括致命事件。
4。國為對發(fā)育中的人類胚胎的危險性尚不明確,所以建議用替比夫定治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。
5?;颊叱霈F任何無法解釋的肌肉無力及疼痛等癥狀時應及時告知醫(yī)生。懷疑肌病時應權衡利弊, 暫?;蛲S帽舅? 診斷為肌病時則應停用本藥
6。從目前的臨床試驗數據看來,替比夫定長期治療是安全的。但是,在替比夫定治療過程中有許多患者會發(fā)生CK升高,8%~11%的患者CK可能升高到正常值上限7倍以上。盡管大多數患者的CK升高是一過性的,而且沒有任何癥狀,不用停止治療,但仍有0.3%~0.88%的患者發(fā)生肌病。肌病的表現主要是肌肉疼痛、無力,CK升高至正常上限的5~10倍,甚至更高。但影響CK的原因很多,劇烈運動、重體力勞動都可能導致CK的升高。因此,在替比夫定治療過程中要監(jiān)測CK。如果CK升高不到正常值上限的5倍,不用停藥,只需注意休息,定期復查。如果血中的CK水平上升到正常值上限的5倍以上應加強監(jiān)測,并注意患者的肌肉癥狀。若CK升高至正常值上限5倍以上、并同時伴有肌痛者,或沒有肌肉癥狀但CK持續(xù)升高至正常值上限5倍以上3個月不能恢復或進行性升高者,立即停用替比夫定,改用或暫時換用其他有效的抗病毒藥物治療。一旦發(fā)生可疑的肌病,應進行肌電圖和肌肉病理學檢查,以明確診斷。對肌肉癥狀嚴重或停藥后恢復較慢的患者可用輔酶Q10治療。另外,甲狀腺功能減或其他可能導致CK升高疾?。ㄈ绲外浶约膊?、其他原因的肌病及肌病家庭史等)的慢性乙型肝炎患者最好不要選擇替比夫定治療。在服用替比夫定期間應注意避免與一些可能有肌肉損害的降血酯藥同時服用。