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八珍益母膠囊檢查與含量測定

2012-11-16 18:34 醫(yī)學教育網(wǎng)
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【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。

【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;乙腈-0.05mol/L磷酸氫二鉀溶液(13:87)為流動相;檢測波長為230nm。理論板數(shù)按芍藥苷峰計算應不低于1500。 對照品溶液的制備 取經(jīng)五氧化二磷干燥至恒重的芍藥苷對照品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加50%甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置10ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,搖勻,即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項下的內容物,研勻,取約0.3g,精密稱定,精密加入50%甲醇25ml,稱定重量,超聲處理60分鐘,放冷,用50%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液5ml,置10ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,搖勻,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少于0.70mg。

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