通用名稱： 注射用促肝細(xì)胞生長素

英文名稱： Hepatocyte Growth-promoting Factors for Injection

漢語拼音： Zhusheyong Cuganxibaoshengzhangsu

【成 份】

本品主要成份為 : 小分子多肽；輔料為 : 甘露醇注射液。

分子量：小于 10000

【性 狀】

本品為乳白色或微黃色凍干品。

【適應(yīng)癥】

用于各種重型病毒性肝炎（急性、亞急性、慢性重癥肝炎的早期或中期）的輔助治療。

【規(guī) 格】

20mg

【用法用量】

靜脈滴注：本品 80 ～ 100mg 加入 10% 葡萄糖注射液 250ml 中緩慢靜脈點滴，每日 1 次，療程視病情而定，一般為 4 ～ 6 周，慢性重型肝炎，療程為 8 ～ 12 周。

肌 肉 注射：本品 40mg ，用 0.9% 氯化鈉注射液稀釋后也可用于肌肉注射，每日 2 次。

【不良反應(yīng)】

個別病例可出現(xiàn)低熱和皮疹，可自行緩解。（少數(shù)病人可能出現(xiàn)低熱，應(yīng)注意觀察，出現(xiàn)高熱者應(yīng)停藥。少見皮疹，停藥后即可消失。）

【禁 忌】

對本品過敏者禁用。

【注意事項】

(1)本品使用應(yīng)以針對重型肝炎的綜合治療為基礎(chǔ)。

(2) 謹(jǐn)防過敏反應(yīng)，過敏體質(zhì)者慎用。

(3) 現(xiàn)用現(xiàn)溶，溶后為淡 黃色透明液體，如有沉淀、混濁禁用。

(4) 凍干制品已變棕黃色忌用。

(5) 肌肉注射用的制劑不能用于靜脈點滴。

(6) 長期用藥應(yīng)定期檢查肝功能和甲胎蛋白。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

【兒童用藥】

尚不明確。

【老年用藥】

尚不明確。

【藥物相互作用】

尚不明確。

【藥物過量】

尚不明確。

【藥理毒理】

1. 藥理作用

本品系從新鮮乳豬肝臟中提取純化制備而成的小分子多肽類活性物質(zhì)，具備以下生物效應(yīng)：

①能明顯刺激新生肝細(xì)胞的 DNA 合成，促進(jìn)損傷的肝細(xì)胞線粒體、面內(nèi)質(zhì)網(wǎng)恢復(fù)，促進(jìn)肝細(xì)胞再生，加速肝臟組織的修復(fù)，恢復(fù)肝功能。

②改善肝臟枯否細(xì)胞的吞噬功能，防止來自腸道的毒素對肝細(xì)胞的進(jìn)一步損害，抑制腫瘤壞死因子（ TNF ）活性和 Na + ， K + -ATP 酶活性抑制因子活性，從而促進(jìn)肝壞死后的修復(fù)。同時具有降低轉(zhuǎn)氨酶、血清膽紅素和縮短凝血酶原時間的作用。

③對四氯化碳誘導(dǎo)的肝細(xì)胞損傷有較好的保護(hù)作用。

④對 D- 氨基半乳糖誘致的肝衰竭有明顯的提高存活力的作用。

2. 毒理研究

毒理不詳。

【藥代動力學(xué)】

尚不明確。

【貯 藏】

遮光，在 10 ℃以下保存。

【包 裝】

藥用丁基橡膠塞，玻璃管制注射劑瓶， 10 瓶 / 盒。

【有 效 期】

暫定 24 個月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

WS-10001- （ HD-0828 ） -2002

【批準(zhǔn)文號】

國藥準(zhǔn)字 H44024636

【生產(chǎn)企業(yè)】

廣東省大日生物化學(xué)藥業(yè)有限公司