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鹽酸普魯卡因注射液檢查

2012-11-14 14:47 醫(yī)學教育網(wǎng)
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pH值 應為3.5 ~5.0 (附錄Ⅵ H)。

對氨基苯甲酸 精密量取本品,加乙醇稀釋使成每1ml 中含鹽酸普魯卡因2.5mg 的

溶液,作為供試品溶液。另取對氨基苯甲酸對照品,加乙醇制成每1ml 中含30μg 的溶

液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl ,

分別點于含有羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上,用苯-冰醋酸-丙酮-甲醇

(14:1:1:4)為展開劑,展開后,取出晾干,用對二甲氨基苯甲醛溶液(2%對二甲氨基

苯甲醛乙醇溶液100ml ,加入冰醋酸5ml 制成)噴霧顯色。供試溶液如顯與對照品溶液相應

的雜質斑點,其顏色與對照品溶液的主斑點比較,不得更深。

其他 應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定(附錄Ⅰ B)。

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