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注射用重組人干擾素α2b-藥理毒理

藥理:重組人干擾素α2b具有廣譜抗病毒、抗腫瘤、抑制細(xì)胞增殖以及提高免疫功能等作用。干擾素與細(xì)胞表面受體結(jié)合誘導(dǎo)細(xì)胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白,抑制病毒在細(xì)胞內(nèi)繁殖,提高免疫功能包括增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬功能,增強(qiáng)淋巴細(xì)胞對(duì)靶細(xì)胞的細(xì)胞毒性和天然殺傷性細(xì)胞的功能。

毒理:急性毒性試驗(yàn):小鼠腹膜內(nèi)及靜脈注射本品,給藥劑量分別為1.5×109IU/kg和1.5×108IU/kg,是人用治療量的105和104倍,未出現(xiàn)急性中毒癥狀,也無(wú)動(dòng)物死亡。

長(zhǎng)期毒性試驗(yàn):大鼠肌內(nèi)注射本品,劑量為1.5×107IU/kg、1.5×106IU/kg和1.5×105IU/kg,每周5次,共6個(gè)月,大鼠一般情況、體重及行為均未見(jiàn)異常。家兔重復(fù)上述試驗(yàn),三個(gè)月中未見(jiàn)毒性反應(yīng),家兔的內(nèi)臟器官的病理組織檢查未發(fā)現(xiàn)本品毒性造成的改變。

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