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乳酸左氧氟沙星片-檢查

溶出度 取本品,照溶出度測定法(中國藥典1995年版二部附錄X C第一法),以0.1mol/L鹽酸溶液900ml為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn),依法操 中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局 發(fā)布 上海市藥品檢驗(yàn)所 審核 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評委員會 審訂 上海三維制藥有限公司 提出 本標(biāo)準(zhǔn)自2000年6月16日起試行,試行期2年。 保護(hù)期 年,保護(hù)期內(nèi),其他單位不得仿 作,經(jīng)30分鐘時,取溶液10ml濾過,精密量取續(xù)濾液適量,用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每lml中含左氧氟沙星5μg的溶液,照含量測定項(xiàng)下的方法,依法測定,計算出每片的溶出量,限度為標(biāo)示量的80%。 其他 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典1995年版二部附錄I A)。

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