以上十九味，菟絲子、黃精、人參、冬蟲(chóng)夏草、鹿茸、杜仲、補(bǔ)骨脂粉碎成細(xì)粉。其余枸杞子等十二味加水煎煮三次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，第三次0.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25～ 1.30(60~C)的清膏，加入上述細(xì)粉，混勻，干燥，粉碎，制成顆粒，干燥，混勻，裝入膠囊，即得。

性狀

本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕色至棕褐色的顆粒；氣微，味微甘、微辛。

鑒別

(1)取本品，置顯微鏡下觀察：種皮柵狀細(xì)胞2列，內(nèi)列較外列長(zhǎng)，具光輝帶。薄壁細(xì)胞淡黃色，草酸鈣針晶成束或散在。草酸鈣簇晶棱角尖銳，樹(shù)脂道碎片內(nèi)含黃棕色油滴狀物。未骨化的骨組織碎片淡灰色或近無(wú)色，邊緣及表面不整齊，具不規(guī)則塊狀突起物，其間隱約可見(jiàn)條狀紋理。石細(xì)胞淡黃棕色，呈類圓形、橢圓形或不規(guī)則形，橡膠絲呈條狀或扭曲成團(tuán)，表面顯顆粒性。體壁細(xì)胞淡黃棕色，附有菌絲。子囊殼碎片黃色，半透明。

(2)取本品內(nèi)容物5g，加水35ml，加熱煮沸15分鐘，放冷，濾過(guò)，濾液用醋酸乙酯15ml振搖提取，分取醋酸乙酯液，濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取枸杞子對(duì)照藥材0.5g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯一氯仿一甲醇(3：2：1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視，供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。

【檢查】 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄I L)。

【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇一水(42：58)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為245nm；柱溫40℃。理論板數(shù)按補(bǔ)骨脂素峰計(jì)算應(yīng)不低于4500，補(bǔ)骨脂素和異補(bǔ)骨脂素的分離度應(yīng)大于1.5。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取補(bǔ)骨脂素、異補(bǔ)骨脂素對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml各含50μg的混合溶液，即得。 供試品溶液的制備取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混勻，取1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇10ml，稱定重量，超聲處理20分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，取續(xù)濾液，用微孔濾膜 (0.45μm)濾過(guò)，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每粒含補(bǔ)骨脂以補(bǔ)骨脂素(C6H1105)和異補(bǔ)骨脂素(C6H11O5)的總量計(jì)，不得少于0.25mg。

生精膠囊說(shuō)明書(shū)

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【藥品名稱】

通用名稱 生精膠囊

漢語(yǔ)拼音 Shengjing Jiaonang

【成 分】 鹿茸、枸杞子、人參、冬蟲(chóng)夏草、 菟絲子、沙苑子、淫羊藿、黃精、 何首烏、 桑椹、補(bǔ)骨脂、骨碎補(bǔ)、仙茅、金櫻子、覆盆子、杜仲、大血藤、馬鞭草、 銀杏葉。

【性 狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕色至棕褐色的顆粒；氣微，味微甘、微辛。

【功能主治】 補(bǔ)腎益精，滋陰壯陽(yáng)。用于腎陽(yáng)不足所致腰膝酸軟，頭暈耳鳴，神疲乏力，男子無(wú)精、少精、弱精、精液不液化等癥。

【規(guī) 格】 每粒裝0.4g

【用法用量】 口服，一次4粒，一日3次。

【不良反應(yīng)】 個(gè)別患者服藥后出現(xiàn)頭暈、惡心等。

【禁 忌】 陰虛火旺者禁用。

【注意事項(xiàng)】 在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。

【貯 藏】 密封。

【包 裝】 鋁塑包裝，12粒/板，2板/盒

【有 效 期】 18個(gè)月

【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字Z20027672

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《國(guó)家中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編》中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)部分（內(nèi)科腎系分 冊(cè)）標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-11457(ZD-1457)-2002

【生產(chǎn)企業(yè)】 遵義廖元和堂藥業(yè)有限公司